早報訊 食藥監總局和國家衛計委昨日通報對乙肝疫苗最後調查結果:未發現深圳康泰生產的乙肝疫苗存在質量問題,決定恢復使用。
  2014年1月3日,食藥監總局、衛計委聯合通報了對深圳康泰的現場檢查情況、從湖南抽樣的2批產品的抽驗結果,以及18個病例的初步調查診斷意見,會後兩部門繼續推進產品檢驗和病例調查診斷等相關工作。現工作已完成,結論為:
  截止到2014年1月14日,中國食品藥品檢定研究院對食藥監總局組織抽取的深圳康泰生產的6個批次、合計1315支乙肝疫苗樣品進行了檢驗。結果顯示,該6個批次樣品的全部檢驗項目均符合企業註冊標準和國家藥典標準。經與批簽發數據對比,該6個批次樣品檢驗結果與同批次產品批簽髮結果一致,說明產品質量穩定。
  各地報告的18例深圳康泰乙肝疫苗疑似預防接種異常反應病例已全部完成調查。1例重症已出院,該病例不排除疫苗引起的異常反應;17例死亡病例已明確與接種疫苗無關,其中重症肺炎3例、窒息2例、嬰兒捂熱綜合徵2例、急性出血性肺水腫並間質性肺炎1例、羊水吸入性肺炎並急性呼吸衰竭1例、新生兒肺炎並新生兒呼吸窘迫症(胎糞吸入綜合徵)1例、先天性肺小動脈高壓症並羊水吸入致呼吸功能衰竭1例、重症雙腎積水並腎功能衰竭1例、重型小兒腹瀉並重度脫水1例、新生兒壞死性小腸結腸炎並消化道穿孔1例、新生兒窒息並新生兒敗血症1例、先天性心臟病1例、嬰兒猝死1例。 據《法制日報》  (原標題:兩部委:無質量問題康泰疫苗恢復使用)
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